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品質管理

歯科技術のリーダーであるシロナにとって、機能的な品質管理プログラムは経済的成功に不可欠なものとなっています。

高品質の技術とイノベーションのある製品およびサービスが、市場での基準を定めています。国際基準への順守がパートナーおよび顧客から求められています。こうした要求に十分に応じるため、シロナでは、パートナーおよび顧客を重視した、プロセス志向の品質管理プログラムを実行してきました。

医療機器に関する指令93/42/EEC(1993年6月14日付)が、シロナの品質管理プログラムの枠組みとなっています。すべてのEU加盟国がこの指令の対象であり、各国の国内法により遂行します。この指令では、欧州経済地域(EUおよびEFTA)にあるすべての医療機器メーカーおよび販売業者に、同じ要求事項が突き付けられています。DIN EN ISO 13485および医療機器指令93/42/EECの付録IIによる認定は、最高品質で、信頼性があり、信用できるものであることを証明します。ミュンヘンにあるTÜV製品サービス技術審査機関による年一回の監査によって、品質管理システムの継続的な改善が保証されています。


シロナは、高基準の品質を保証し、常に最適化するという日々の課題を引き受けています。シロナの品質管理プログラムでは、従業員に品質とイノベーションにおいて真のリーダーになるという高い要求を満たすために、よく練り上げられたツールを提供しています。

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DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – EN ISO 13485:2016, Hanau, Mölndal, Bensheim, Waltham, Tokyo

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DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Hanau, Mölndal, Waltham, Bensheim

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