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Dispositifs Médicaux pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé, non remboursés par les organismes d’assurance maladie, au titre de la LPPR. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage avant toute utilisation. Il est recommandé d’isoler la dent à traiter à l’aide d’une digue dentaire avant tout traitement

SureSmile Ortho Indication : logiciel pour soin orthodontique avec acquisition d’image, planification et administration du traitement, suivi des soins et conception du système d’appareils sur mesure. Classe : Im. Organisme certificateur : TUV Sud. Fabricant : Orametrix Inc.

SureSmile Aligner Indication : logiciel pour soin orthodontique avec acquisition d’image, planification et administration du traitement, suivi des soins et conception du système de gouttière d’alignement sur mesure. Classe/organisme certificateur : Im/ TUV Sud. Fabricant : Orametrix Inc. Rev 11/2020

Omnicam AC et AF Connect. Indications : scanner intraoral 3D permettant d’envoyer des empreintes optiques à un laboratoire de prothèse. Classe / Organisme certificateur : I / N.A. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH

.DAC Universal. Indications : Dispositif médical conçu pour le nettoyage, lubrification, désinfection et stérilisation d‘instruments à usage dentaire (consulter la notice). Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.

SureSmile Aligners est un dispositif médical de classe IIa, fabriqué sur–mesure. À ce titre, il n’a aucun marquage CE. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice (ou sur l’étiquetage) avant toute utilisation – non remboursé par la Sécurité Sociale. ©2018 Dentsply Sirona. Tous droits réservés.

Astra Tech Implant EV : Implant pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé. Classe / Organisme : IIb / CE0123. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Rev. 02/20. 

Primescan et CEREC Primescan  Indication : scanner intraoral 3D haute résolution, pour fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires et permettant également d’envoyer les prises d’empreintes optiques à un laboratoire de prothèse. Classe : I. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. Rev : 11/2020.

Surefil one™. Indications : Restaurations des classes I à V. Classe/ Organisme certificateur : IIa/ CE 0123. Fabricant : Dentsply DeTrey GmbH. Rév. Oct 2020.

Instruments RECIPROC® blue. Indications : Instruments pour la préparation et le retraitement du système radiculaire (retrait du matériau d’obturation et d’obturateurs à tuteurs à base de gutta-percha). Contre-indications : en cas de courbure apicale brusque. Les instruments RECIPROC® blue se composent d’instruments à usage unique stériles non restérilisables, conçus pour la préparation et le traitement d’une seule molaire. La réutilisation des instruments et notamment leur stérilisation ne sont pas possibles. Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. Instruments RECIPROC®. Indications : Instruments pour la préparation et le retraitement du système radiculaire (retrait du matériau d’obturation et d’obturateurs à tuteurs à base de gutta-percha). Contre-indications : en cas de courbure apicale brusque. Les instruments RECIPROC® se composent d’instruments à usage unique stériles non restérilisables, conçus pour la préparation et le traitement d’une seule molaire. La réutilisation des instruments et notamment leur stérilisation ne sont pas possibles. Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. Pointes papier RECIPROC® blue. Indications : Instruments non stériles à usage unique pour traitement de canaux radiculaires. Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. Pointes de gutta-percha RECIPROC® blue. Indications : Pointes d’obturation pour canaux radiculaires. Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. Obturateurs GUTTAFUSION® pour RECIPROC® blue. Indications : obturateurs destinés à l’obturation de l’espace canalaire après nettoyage, mise en forme et irrigation. Avertissements et eff ets indésirables :  ce produit peut contenir du  caoutchouc naturel sec. Les patients présentant une sensibilité au latex peuvent faire l’objet de réactions allergiques à la gutta-percha car elle peut contenir du caoutchouc naturel sec. Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. VDW Connect Drive™ Indications: Moteur d’endodontie sans fi l à utiliser avec les instruments dentaires de préparation du canal radiculaire en mode rotation continue ou en mode Réciprocité® Classe / Organisme certifi cateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW. Rev. Octobre 2016.

Embout autoclavable : Indication : embout autoclavable pour la prise d’empreinte optique avec Primescan AC Classe : I Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. Rev 03/2020

Embout jetable: Indication : embout jetable pour la prise d’empreinte optique avec Primescan AC Classe : I Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. Rev 03/2020

Ossix™  Bone.  Indications  :  matériau  pour  greffe  osseuse  stérile  et  biocompatible  destiné  à  combler,  augmenter  ou  reconstruire  des  défauts  parodontaux et osseux du complexe maxillofacial. Classe/organisme certificateur : III / CE0482. Fabricant : Datum Dental.

Ossix™ Volumax. Indications : matrice ossifiante de collagène biodégradable et biocompatible destinée à être utilisée pendant le processus de régénération osseuse guidée des tissus et des os. Classe/organisme certificateur : III / CE0482. Fabricant : Datum Dental.

Ossix™ Plus. Indications : membrane de collagène  biodégradable  et  biocompatible  destinée  à  être  utilisée  lors  du  processus  de  régénération  osseuse  et  tissulaire  guidée.  Classe/organisme  certificateur  :  III  /  CE0482.  Fabricant  :  Datum  Dental. (Rev 05/21)

CEREC AC avec Omnicam. Indications : Unité de prise d’empreinte pour la fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires. Classe/Organisme certificateur : I/.Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.

CEREC AF/AF Connect/AI/AI Connect. Indications : Unité de prise d’empreinte pour la fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires. Classe/Organisme certificateur : I/. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.

CEREC Zirconia. Indications : Matériau d’oxyde dezirconium translucide pré-teinté à haute résistance à la flexion pour l’usinage des restaurations dentaires. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.

CEREC SpeedGlaze. Indications : Spray utilisé pour le glaçage de restaurations entièrement anatomiques. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123 Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.

CEREC Guide. Indications : Guide chirurgical pour pose d’implants. Classe/Organisme certificateur : I/CE 0123 Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. 10/2017

Simplant® : interface logicielle pour le transfert d’informations sous forme d’images de scanner médical et logiciel pré-opératoire pour simuler/évaluer le placement de l’implant dentaire et les options de traitement chirurgical. DM de classe IIa / Organisme certificateur : CE1639 / Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing N.V. Rev 11/2018

Guide Simplant® : Dispositif médical sur mesure destiné à aider le chirurgien à préparer une ostéotomie pour les implants dentaires et/ou à poser des implants dentaires. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing N.V. Rev 10/2017

DS PrimeTaper™ . Indications : Implant pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé. Classe / Organisme : IIb / CE0123. Fabricant: Dentsply Implants Manufacturing GmbH.

AH Plus® Bioceramic Sealer Indications : ciment de scellement canalaire destiné à tous les patients nécessitant des procédures de canal radiculaire sur des dents définitives ou des dents primaires lorsqu’il n’y a pas de dent définitive pour les remplacer. Classe/Organisme certificateur : IIa/ CE0197. Fabricant : Maruchi. Rev. 11/21

ProTaper Ultimate™ Indications : Instruments pour le traitement des pathologies endodontiques. Classe/Organisme certificateur : IIa/I / CE2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding Sarl. Rev. 11/21

Axano. Indications : Poste de traitement pour cabinet dentaire. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. 03/2022


Transparence des liens

La loi n°2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a mis en place un mécanisme de transparence et d’information du public sur les relations (avantages procurés ou conventions conclues) entre les entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme et certains acteurs de la santé.

Cette transparence se traduit par la publication de ces liens sur le site internet du ministère des affaires sociales et de la santé : https://www.transparence.sante.gouv.fr


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