Conduite professionnelle éthique

Nous nous engageons à mener une activité éthique et transparente et nous nous efforçons d’entretenir des relations de confiance avec nos employés, nos clients, nos partenaires et nos parties prenantes.

Nous nous efforçons d’atteindre les normes d’excellence les plus élevées dans l’ensemble de nos activités et nous améliorons la transparence de nos rapports ESG. Pour y parvenir, nous nous engageons avec nos parties prenantes à comprendre les questions de développement durable les plus importantes auxquelles l’entreprise est confrontée, afin de prendre des mesures positives et durables pour créer un monde meilleur. Cela se traduit par l’intégration des questions ESG et de développement durable dans notre évaluation annuelle des risques d’entreprise afin d’identifier, de prioriser et de répondre aux principaux risques auxquels l’entreprise est confrontée, ainsi que dans notre première évaluation de la matérialité.

Nos collaborateurs sont au cœur de notre activité. Pour nous, une activité saine signifie donc l’intégration de pratiques durables, inclusives et équitables dans tous les aspects de notre activité, afin de créer un environnement de travail favorable. Dans cette optique, et dans le cadre de notre stratégie d’entreprise saine, nous avons repositionné notre objectif global d’atteindre la parité salariale entre les hommes et les femmes d’ici à 2025. Cela s’inscrit dans notre engagement à intégrer les facteurs ESG dans l’ensemble de nos processus de gestion des risques.

Les personnes sont au cœur de notre activité : c’est pourquoi nous agissons conformément à la déclaration de l’Organisation internationale du travail (OIT) relative aux principes et droits fondamentaux au travail. Nous soutenons fermement la liberté d’association et la reconnaissance effective du droit à la négociation collective, l’élimination du travail forcé ou obligatoire, l’abolition du travail des enfants et l’élimination de la discrimination en matière d’emploi.

Nous adoptons une approche globale active pour éliminer tout problème lié à l’exploitation, à l’esclavage et à la traite des êtres humains par le biais de politiques internes et d’actions directes avec les partenaires commerciaux de notre chaîne d’approvisionnement. Ces politiques incluent notre code de conduite pour les partenaires commerciaux. Nous attendons de tous nos employés et partenaires commerciaux qu’ils respectent pleinement la loi californienne de 2010 sur la transparence de la chaîne d’approvisionnement, la loi britannique de 2015 sur l’esclavage moderne, la loi australienne sur l’esclavage moderne, la loi de Nouvelle-Galles du Sud sur l’esclavage moderne, la loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé et les dispositions relatives aux minerais de conflit de la loi américaine Dodd-Frank de 2010.

Pour atténuer les risques posés par les incidents de cybersécurité et les cyberattaques, nous avons mis au point un programme visant à protéger la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité continue de nos données et de nos systèmes.

En outre, ce programme garantit une conformité permanente avec les diverses exigences réglementaires externes relatives à la confidentialité et à la sécurité des données.

Ce programme comprend un plan de réponse aux incidents de cybersécurité et un ensemble de politiques et de normes qui s’alignent sur diverses cadres de cybercontrôle, notamment ISO27001, COBIT et NIST. Différents éléments de ces contrôles sont évalués chaque année par plusieurs entreprises tierces spécialisées dans la sécurité de l’information et nos contrôles sont ajustés si nécessaire. L’ensemble des membres du personnel informatique mondial et les sous-traitants reçoivent chaque année une formation sur ces politiques. En outre, tous les utilisateurs de systèmes internes reçoivent une formation annuelle sur la sécurité de l’information et certaines fonctions commerciales ayant accès à des éléments de données critiques font l’objet d’évaluations et de formations continues en matière de lutte contre l’hameçonnage. 

Le conseil d’administration et le comité d’audit et des finances supervisent notre gestion des risques liés à la cybersécurité. Notre directeur de l’information fournit des mises à jour régulières sur ce programme à plusieurs reprises tout au long de l’année au conseil d’administration et au comité d’audit et des finances, y compris des mises à jour sur la gouvernance de la gestion du risque cybernétique et l’état d’avancement des projets de renforcement du contrôle de la cybersécurité.

Le comité d’audit et des finances informe régulièrement l’ensemble du conseil d’administration sur les questions de cybersécurité, et le directeur général de l’information fournit des informations trimestrielles et ad hoc sur notre programme de cybersécurité.
En réponse à l’évolution rapide du paysage technologique, nous continuons également à adapter nos protocoles et processus de cybersécurité. Notre politique de protection de la vie privée décrit les différents types de données personnelles que nous collectons, les fondements juridiques de cette collecte et l’utilisation qui en est faite. 

La société a connu des violations de la sécurité des informations au cours des trois dernières années, y compris en 2022, mais ces incidents ont été négligeables, y compris du point de vue des dépenses nettes, et la société n’a pas payé de pénalités ou de règlements en rapport avec ces violations négligeables. En outre, l’entreprise a souscrit une police d’assurance contre les risques liés à la sécurité des informations.

Chaque année, nous obtenons de nombreuses autorisations 510K pour nos produits. La procédure 510K est un dossier de pré-commercialisation soumis à la FDA pour démontrer que le dispositif à commercialiser est sûr et efficace, ou substantiellement équivalent (SE) à un dispositif légalement commercialisé qui n’est pas soumis à une autorisation préalable de mise sur le marché (PMA).

Nous avons volontairement procédé à un rappel de produit important en 2020. Ce rappel de produits a été notifié à la FDA et a été mené à bien. Il concernait l’un de nos cathéters urinaires : un très petit nombre d’unités étaient potentiellement déformées.

Notre programme de sécurité des produits comprend les éléments suivants :

• Un programme de gestion des plaintes qui recueille, surveille et mène des enquêtes sur les plaintes relatives aux produits.
• Un solide processus de surveillance post-commercialisation mis en place pour chaque groupe de produits, afin de garantir la conformité avec les exigences applicables en matière de SPC.
• Un programme de gestion des risques qui couvre la conception, la fabrication et la surveillance post-commercialisation.
• Un vaste programme d’essais de produits utilisé tout au long du cycle de vie du produit, qui comprend des essais de conception, de validation et de vérification, des essais en cours de fabrication et des essais sur le produit fini.
• Un système de gestion de la qualité propre à chaque entité de fabrication, qui régit la sécurité, la qualité et la conformité.
• Un programme de formation lié au système de gestion de la qualité, dans le cadre duquel le personnel impliqué dans la R&D, la fabrication et le contrôle de la qualité est formé pour assumer ses responsabilités.
  

Nos installations sont certifiées selon la norme ISO 13485, la directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD), le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), le MDSAP (Medical Device Single Audit Program), et nous nous conformons à la norme QSR 820 de la FDA ainsi qu’à d’autres exigences réglementaires spécifiques à certains pays.

• Sites certifiés ISO 13485/9001 : 36
• Sites certifiés selon la MDD : 27
• Sites certifiés selon le MDR : 15 

Essais précliniques & cliniques

Dentsply Sirona développe et concède des licences pour de nombreux dispositifs médicaux destinés à des applications de soins dentaires. Nous nous efforçons de développer des innovations qui représentent des améliorations significatives par rapport au statu quo. Dans la mesure du possible, Dentsply Sirona utilise des méthodes in vitro ou de laboratoire qui ne nécessitent pas de tests sur les animaux.

Avant de commercialiser des produits innovants, Dentsply Sirona utilise souvent des données issues d’essais cliniques menés sur l’homme. La société mène toutes les études sur des sujets humains de manière à protéger la sécurité et les droits des patients et des investigateurs. Outre la protection des droits des personnes, y compris la confidentialité, nous nous conformons aux exigences réglementaires des pays dans lesquels les études sont menées et de ceux dans lesquels les soumissions réglementaires ont lieu. Cette pratique garantit la mise en place et le suivi de contrôles destinés à protéger l’intégrité des résultats de l’étude.

La politique de Dentsply Sirona stipule clairement qu’aucuns fonds ou aucun autre actif de la société ne peuvent contribuer à des fins politiques sans l’examen et le consentement préalables de notre conseiller général. Nous pensons que la télésanté et/ou la télédentisterie seront un sujet important dans les législatures des États, ce qui pourrait affecter le modèle d’entreprise de Byte. Par conséquent, Byte dispose d’une équipe chargée des affaires gouvernementales qui est chargée de l’engagement de l’entreprise dans le processus législatif et réglementaire à tous les niveaux du gouvernement, afin de faire avancer des politiques responsables alignées sur la mission de Byte d’accroître l’accès aux soins de santé buccale. La participation de Byte au processus d’élaboration des politiques est guidée par les valeurs fondamentales de Dentsply Sirona et se conforme aux lois applicables qui exigent la déclaration des activités de lobbying et des activités connexes. En 2021, Byte a versé 115 000 $ de contributions politiques pour promouvoir les intérêts de l’entreprise et soutenir les politiques permettant aux clients d’accéder à des services de santé buccale sûrs et abordables.

Dentsply Sirona est membre de plusieurs associations commerciales dentaires américaines, notamment la Dental Trade Alliance (« DTA »). La DTA fournit des équipements, des fournitures, des matériaux et des services dentaires aux dentistes et autres professionnels de la santé bucco-dentaire et peut, à l’occasion, s’engager dans des actions de lobbying pour favoriser une législation qui présente un intérêt pour ses membres.