image-comparison grip-lines arrow-top-right zip arrow-right video minus arrow-back text shop twitter file home quick-order arrow-left youtube search arrow-down check all filter site_references image Slice 1 zoom 🎬 icons / _ icon size / _ download-queue Created with Sketch. chevron-down arrow-right picture pdf podcast exe plus hotline close xxx-1 burger clipboard linked-in ppt Artboard 🎬 icons / _ icon size / _ download-queue_add Created with Sketch. Layer 1 Created by potrace 1.15, written by Peter Selinger 2001-2017 My Account press_releases Created with Sketch. PRESS ds-instruments ds-preventive ds-implants ds-endodontics Cart presentation Created with Sketch. DS-Preventive-Icon-Grey video Created with Sketch. other Created with Sketch. text_piece Created with Sketch. promotion Created with Sketch. Spare Parts ds-imaging-systems case_study Created with Sketch. ds-treatment-centers broschure Created with Sketch. ds-prosthetics ds-restorative video Created with Sketch. flyer Created with Sketch. whitepaper Created with Sketch. article Created with Sketch. image Created with Sketch. Service ds-cad-cam Artboard Quick Order Dentist Chair study Created with Sketch. ds-orthodontics ds-implants ds-endodontics ds-cerec digital-scan grinder ds-diagnosis END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation step_1 analyse ds-abutment-placement more-quality initiative scan more-quality ds-polishing digital ds-irrigation ds-treatment-centers Test treatment ds-restorative ds-implant-planning realistic construct book ds-planning-impression END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation mirror anwender ds-preventive planning-2 ds-obturation ds-cad-cam 04 ds-implant-placement ds-retention-protection ds-anesthetics restauration form ds-inlab oven CORP-icon-grey-screen-tooth-cavity-pulpa robot plan place ds-orthodontics PDF-Formular_ganzneu PDF overlay ds-bone-regeneration ds-treatment-preparation vorher_nachher ds-maging-systems wifi END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation omnicam PDF-Formular_neu_vonGünther treatment consulting planning comparison ds-set-up ds-prosthetics support step_3 ds-tooth-preparation ds-treatments ds-scaling step_2 ds-instruments software quote-english quote-french quote-text-german Created with Sketch. upload Created with Sketch. version Created with Sketch. ds-endodontics globe
Dentsply Sirona Romania
Română
Acasa Back

Managementul calității

Pentru Sirona, în calitate de lider în tehnologia dentară, un program funcțional de management al calității este esențial pentru succesul economic.

Produsele și serviciile de înaltă calitate tehnică stabilesc standardele pe piață. Conformitatea cu standardele internaționale este cerută de partenerii și de clienții noștri. Pentru a îndeplini pe deplin aceste cerințe, Dentsply Sirona a implementat un program de management al calității orientat spre procese, ce se concentrează asupra partenerilor și clienților noștri.

Sistemul de management al calității îndeplinește cerințele Directivei 93/42/EEC (cu amendamentele 2007/4l/EC) cu privire la dispozitivele medicale  (MDD), Reglementările Dispozitivelor Medicale (EU) 2017/745 (MDR) și pe cele ale Taiwan's »Technical Cooperation Programme« (TCP) cu certificările EN ISO 13485:2016.

Mai mult, standarde și coduri suplimentare aplicabile în cadrul programului de audit unic al dispozitivelor medicale (MDSAP) - de ex. Regulamentul privind sistemul de calitate al FDA din SUA (QSR) 21 CFR Partea 820, Regulamentele privind dispozitivele medicale canadiene (SOR / 98-282), Conformitatea sistemului japonez de management al calității (Ordonanța MHLW nr. 169 și Legea PMD), Regulamentele din 2002 privind Produsele terapeutice din Australia (Dispozitive Medicale) - sunt, de asemenea, respectate și oferă dovada celei mai înalte calități, fiabilitate și încredere.

Auditul anual efectuat de Autorități Reglementate asigură îmbunătățirea continuă a sistemului nostru de management al calității.

Dentsply Sirona își asumă provocarea zilnică de a asigura standardele sale înalte de calitate și de a le optimiza constant. Programul Dentsply Sirona de management al calității le oferă angajaților o unealtă foarte rafinată pentru a îndeplini cerințele înalte pe care le presupune poziția de lider în calitate și inovație.

 

Descărcări

Certificate Sirona Dental Systems GmbH

EN ISO 13485 128 kB

Certificate according to EN ISO 13485

SPDEMUCA36320080408061 87 kB

EC Certificate according to Annex II - 93/42/EEC (MDD)

Certificate according to MDSAP 425 kB

Medical Device Single Audit Program for Canada, Brazil, US, Japan and Australia

Certificate divizie Implanturi (Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Dentsply Implants NV, Dentsply IH AB, Dentsply IH Inc)

Certificate No. Q5 082649 0001 Rev. 02 448 kB

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – EN ISO 13485:2016, Hanau, Mölndal, Bensheim, Waltham, Tokyo

Certificate No. QS6 082652 0007 Rev. 00 1 MB

DENTSPLY IH Inc – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Waltham

Certificate No. QS6 082649 0003 Rev. 00 2 MB

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Hanau, Mölndal, Waltham, Bensheim

Certificate No. QS6 097302 0009 Rev. 00 440 kB

DENTSPLY Implants NV – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Hasselt, Leuven, Kiev

Certificate No. Q5 097302 0007 625 kB

DENTSPLY Implants NV – EN ISO 13485:2016, Hasselt, Leuven, Kiev

Certificate No. G1 18 03 97302 006 399 kB

DENTSPLY Implants NV – EC Certificate Quality Assurance System

Certificate No. G1 082649 0002 Rev. 00 218 kB

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – EC Certificate Quality Assurance System

Certificate No. 10008445 273 kB

Dentsply IH AB – ISO 14001 Certificate, Mölndal